Mô tả
– Respiratory Combo Antigen Rapid Test sử dụng các kháng thể đơn dòng đặc hiệu để phát hiện định tính SARS-CoV- 2, vi rút cúm A, vi rút cúm B, kháng nguyên RSV và ADV trong các mẫu bệnh phẩm dịch ty hầu. Xét nghiệm có thể được thực hiện mà không cần thiết bị phòng xét nghiệm cồng kềnh và có kết quả sau 15-30 phút
– Covid – 19: độ nhạy: 95,74%, độ đặc hiệu: 99,28%, độ chính xác: 97,85%
– Cúm A: độ nhạy: 93,14%, độ đặc hiệu: 98,40%, độ chính xác: 97,62%
– Cúm B: độ nhạy: 94,2%, độ đặc hiệu: 98,59%, độ chính xác: 97,87%
– RSV: độ nhạy: 93,07%, độ đặc hiệu: 99%, độ chính xác: 97,2%
– ADV: độ nhạy: 92,3%, độ đặc hiệu: 99,33%, độ chính xác: 97,2%”
Thành phần:
Khay thử xét nghiệm được đóng gói riêng lẻ trong túi bạc cùng với chất hút ẩm
- Dung dịch đệm
- Tăm bông vô trùng (pcs)
- Hướng dẫn sử dụng (pcs)
Công dụng:
Respiratory Combo Antigen Rapid Test là xét nghiệm miễn dịch dòng chảy bên nhằm mục đích phát hiện và phân biệt định tính đồng thời, nhanh chóng kháng nguyên nucleocapsid trong chẩn đoán in vitro thông qua hội chứng hô hấp cấp tính nặng do coronavirus 2 (SARS-CoV-2), vi rút cúm A, vi rút cúm B, vi rút hợp bào hô hấp (RSV) và Adenovirus (ADV) trực tiếp từ các mẫu bệnh phẩm dịch tỵ hầu được lấy từ các cá nhân bị nghi ngờ nhiễm vi rút
đường hô hấp bởi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe, trong vòng bảy ngày đầu tiên kể từ khi các triệu chứng khởi phát.
Cách sử dụng:
- Chuẩn bị xét nghiệm
Trước khi xét nghiệm, mở gói và cân bằng thẻ xét nghiệm, dung dịch chiết và mẫu thử ở nhiệt độ phòng, đồng thời lắc nhẹ dung dịch chiết trước khi sử dụng. Điều kiện nhiệt độ thích hợp nhất để thực hiện thử nghiệm là nhiệt độ phòng (15 ~ 30 oC). Nếu bộ xét nghiệm được bảo quản ở nhiệt độ phòng thì có thể mở ra và sử dụng ngay.
- Quy trình xét nghiệm
1. Xé màng niêm phong của ống dung dịch chiết.
2. Đặt tăm bông vào ống dung dịch chiết, xoay tăm bông khoảng 10 lần và không dưới 15 giây, rồi ấn đầu mềm tăm bông vào thành ống để giải phóng kháng nguyên.
3. Bóp lên đầu tăm bông để rút sao cho lấy được càng nhiều chất lỏng càng tốt từ tăm bông. Loại bỏ tăm bông đã sử dụng theo phương pháp xử lý chất thải nguy hại sinh học và quy định của địa phương.
4. Đậy nắp và lắc đều dịch trong ống.
5. Lấy thẻ xét nghiệm ra khỏi túi giấy bạc kín và đặt trên bề mặt khô ráo, sạch sẽ và bằng phẳng. Nhỏ 2 giọt mẫu đã chiết vào từng giếng mẫu(S) trên thẻ xét nghiệm và bắt đầu hẹn giờ.
6. Đọc kết quả sau 15 phút, kết quả sau 30 phút không còn giá trị
Bảo quản:
– Bộ xét nghiệm phải được bảo quản ở nhiệt độ từ 2-30°C, tránh ánh nắng trực tiếp. Không bảo quản đông lạnh.
– Thời hạn sử dụng của sản phẩm được ghi trên bao bì bên ngoài (24 tháng kể từ ngày sản xuất).
– Bộ xét nghiệm này ổn định cho đến ngày hết hạn được ghi rõ trên bao bì bên ngoài túi giấy bạc. Đảm bảo tất cả các thành phần xét nghiệm đều ở nhiệt độ phòng (15-30°C) trước khi sử dụng.
– Thực hiện xét nghiệm ngay sau khi lấy thẻ xét nghiệm ra khỏi túi giấy bạc.”